Inloggen
Menu Employability Manager Login

Learning Management System
21 CFR Part 11 en EU GMP

De Employability Manager is het Learning + Training Management Systeem voor de hoog risico industrie die gebonden is aan de regelgeving van de FDA (CFR 21 Part 11) en EU (EC: Eudralex Volume 4 Annex 11)

Werkt u als organisatie volgens GMP (Good Manufacturung Practices ) richtlijnen die opgesteld zijn voor de farmaceutische industrie en andere sterk gereguleerde industrieën? Dan is het noodzakelijk om de compliance van medewerkers accuraat bij te houden. Het managen hiervan is echter vaak tijdrovend en een onoverzichtelijk proces. Waar u naar op zoek bent is een software systeem waarmee u het opleiden en trainen van medewerkers makkelijk kunt managen en dat tegelijkertijd voldoet aan de regels die gelden binnen uw vakgebied.

De Employability Manager is het software systeem dat de ondersteuning biedt om de compliance van medewerkers aan te kunnen tonen. Daarnaast heeft het alle componenten die nodig zijn om te mogen gebruiken binnen hoog risico industrie:

Audit Trail:

Om overzicht te houden wat er gebeurd in het systeem worden alle kritische handelingen gelogd. De Audit trial registreert onder andere alle wijzigingen en planningen, registraties en log-ins etc. Daarbij wordt ook vastgelegd wie de verandering maakt en wanneer. Ook als deze handelingen automatisch door het systeem worden uitgevoerd, bijvoorbeeld bij het herplannen van een opleiding. Dit geeft u controle om te allen tijde na te gaan wat er gewijzigd is, door wie en wanneer.

Overview

Electronic signature:

Om kritische handelingen uit te kunnen voeren in het systeem is het mogelijk om gebruik te maken van een elektronisch handtekening. Hierdoor wordt via een pop-up gevraagd om de gebruikersnaam en wachtwoord van de bevoegde personen. Voor alle e-signatures wordt in de audit trail bijgehouden voor welke handeling deze is, wie heeft getekend en wanneer. Zodra de juiste persoon zijn gebruikersnaam en wachtwoord heeft ingevuld wordt de handeling uitgevoerd.
Electronic signature wordt bijvoorbeeld gebruikt voor het vrijgeven van toetsen, het registreren van opleidingen, etc.

electronic signature
Validatie

Validatie:

De Employability Manager is uitvoerig gevalideerd en getest, zowel door onszelf als door onze klanten. Om kwaliteit te garanderen worden bij iedere nieuwe versie vaste procedures gevolgd om de software te ontwikkelen, testen, valideren en uit te rollen. Tevens krijgen klanten de gelegenheid om zelfstandig de nieuwe ontwikkelingen te valideren, mocht hier behoefte aan zijn. Vanaf 1998 hebben meerdere klanten de Employability Manager gevalideerd.

Veilig:

Om de veiligheid te optimaliseren maakt de Employability Manager gebruik van een encrypted verbinding (https). Hierdoor kunnen gegevens niet door derden worden onderschept. Tevens kunt u enkel toegang krijgen tot het systeem door in te loggen met een uniek wachtwoord en gebruikersnaam. Ook hebben wij op serverniveau, databaseniveau en gebruikersniveau maatregelen genomen om de veiligheid van de data te garanderen. Daarnaast worden backups van de data gemaakt om dataverlies te voorkomen. Mocht u meer willen weten kunt u altijd contact met ons opnemen.

Overige kenmerken

Overview
On the job trainingen waarbij iemand stapsgewijs bevoegd wordt om bepaalde handelingen zelfstandig te mogen uitvoering kunnen ook makkelijk bijgehouden in de Employability Manager.
Zo kunt u bijhouden of iemand heeft meegekeken, aanlerend is, zelfstandig kan uitvoeren of het iemand anders kan aanleren. De inzetbaarheid van een medewerker wordt pas verhoogd als als alle stappen zijn geregistreerd in het systeem. On the job vaardigheden / skills kunnen ook bijgehouden worden, meer daarover leest u hier
Overview
Training records zijn inzichtelijk per medewerkers of per module. Zo kunt u duidelijk zien wie een bepaalde training heeft gedaan, de datum van registratie en van herplanning. Tevens kan per medewerker gekeken worden welke opleidingen gedaan zijn en welke nog ontbreken om 100 procent inzetbaar te zijn voor een bepaalde functie, activiteit of werkplek.
inzetbaarheid
Compliance / Inzetbaarheid: Voor iedere medewerker en afdeling is het eenvoudig om de inzetbaarheid of compliance met een paar klikken zichtbaar te maken. U krijgt een duidelijk overzicht met de inzetbaarheidspercentages en in hetzelfde overzicht een opsplitsing van de behaalde opleidingen, instructies (SOP) en vaardigheden. Klikt u op een medewerker dan krijgt u een detailoverzicht van de status van alle opleidingen, instructies en vaardigheden.
planbord
Persoonlijk planbord: Iedere medewerker heeft zijn eigen overzicht van opleidingen, on the job trainingen, SOPs, klassikale trainingen etc. Het overzicht geeft duidelijk weer voor welke datum een training is ingepland of voor wanneer deze afgerond/gelezen moet zijn. Is een training voorbij zijn geldigheidsduur dat volgt er een alarm. Ook wijzigingen in SOPs worden duidelijk weergegeven met de datum waarvoor ze gelezen moeten zijn. Tevens kan een medewerker vanuit dit scherm zijn historie raadplegen en zich inplannen voor bepaalde cursussen.
audit
Audits: Met behulp van de Employability Manager kunt u audits met vertrouwen tegemoet zien. Met dit softwaresysteem zijn alle training records altijd up-to-date en beschikbaar als u ze nodig heeft. Geen gedoe met verzamelen van gegevens. U kunt simpelweg inloggen en alle gegevens waar een auditor om vraagt met enkele klikken opvragen. Doordat de Employability Manager automatisch opleidingen herpland en melding geeft zodra een medewerker te laat is met een opleiding neemt het u een hoop werk uit handen.

Wilt u meer weten over de Employability Manager
en de mogelijkheden voor uw organisatie?

Neem dan contact met ons op

OverNite Software Europe gebruikt cookies (en vergelijkbare technieken) om het bezoek aan onze website te kunnen analyseren en het gebruik van onze applicaties makkelijker te maken. Lees meer